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官宣!4+7結果公示,25個藥全國市場敲定
   官宣!4+7全國擴圍擬中選結果正式公布,阿托伐他汀等25個大品種,全國市場劃分定了。
 
  ▍25個4+7品種,全國市場初定
 
  剛剛,上海陽光醫藥采購網正式發布聯盟地區藥品集中采購擬中選結果。據公告,中選結果公示期為2019年9月25日至2019年9月29日。
 
  公示期后,此次中選結果正式生效,根據官方消息,下一步就是各地中選結果的落地實施,年底前中選結果將正式落地。
 
  據上海陽光醫藥采購網昨日晚間消息,本次聯盟采購共有77家企業,產生擬中選企業45家,擬中選產品60個。
 
  與聯盟地區2018年最低采購價相比,擬中選價平均降幅59%;與“4+7”試點中選價格水平相比,平均降幅25%。
 
  根據《聯盟地區藥品集中采購文件》,最多三家的中選藥企,將共享聯盟地區70%的采購量。
 
  此次聯盟地區包括山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆(含新疆生產建設兵團),聯盟地區4+7城市除外。
 
  本輪采購原則上是一年,但是3家中標的品種,采購周期可以延長為2年,此外,采購周期視實際情況可再延長一年。
 
  可見,這些3家中選的品種,在接下來的至少兩年時間內,將穩定的占據其所得的相應省份市場。
 
  另根據方案制定的確定中選地區的優先規則,4+7中選企業、市場占有量大的企業、原料制劑一體化企業、較早過一致性評價的企業將享受一定的優先選擇權。
 
  據賽柏藍觀察,山西、山東、江蘇、浙江、湖北、安徽等省份均是藥企選擇的熱門省份。
 
  ▍華海、齊魯、正大天晴是最大贏家
 
  據梳理,華海藥業中標產品包括:厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、鹽酸帕羅西汀片7個產品。
 
  其中,厄貝沙坦片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片的報價均低于4+7中標價格,賴諾普利片、氯沙坦鉀片則與4+7中標價格相同。此外,福辛普利鈉片4+7中標企業為中美上海施貴寶,本次中標企業增加了華海藥業。
 
  齊魯制藥,中標產品有5個,包括阿托伐他汀鈣片、奧氮平片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片。在報價方面,5大產品均以最低報價入選,引發行業關注。
 
  正大天晴中標產品有4個,包括厄貝沙坦氫氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊馬替尼膠囊以及瑞舒伐他汀鈣片。
 
  與此同時,5家原中標藥企惜敗落選——分別是正大天晴的恩替卡韋分散片、嘉林藥業的阿托伐他汀鈣片、信立泰的硫酸氯吡格雷片、京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片和苯磺酸氨氯地平片、先聲藥業的蒙脫石散。
 
  ▍外企殺入仿制藥戰局
 
  據賽柏藍查詢今日公布的擬中選結果,印度瑞迪博士實驗室有限公司成為奧氮平片中選企業,將供應海南、青海、浙江、湖南、廣西、內蒙古、新疆(含兵團)、山西8省的市場。
 
  據查詢,今年9月5日,印度瑞迪博士實驗室生產、深圳市泛谷藥業股份有限公司總經銷的奧氮平片(奧蘭之)(5mg,10mg)通過國家仿制藥質量和療效一致性評價,成為該品種在國內第3家通過一致性評價的廠家。
 
  此前,奧氮平片已經有豪森藥業(5mg,10mg)和齊魯制藥(5mg,10mg)兩家企業通過一致性評價。
 
  據官方公示的信息,瑞迪博士在奧氮平片上報出了123.8元一盒的價格,約6.19元/片,齊魯報價為2.48元/片,豪森報價43.6元,約6.23元/片,豪森的這次報價比首輪4+7中標價9.64元/片,再次降低了近三分之一的價格。
 
  隨著官方的公示,雖然瑞迪博士的報價高于國內藥企齊魯制藥,但是其仍以居中的中選價格,正式入場4+7。
 
  有業內人士指出,印度藥企此前一直在嘗試進入中國的國家組織藥品集中帶量采購,此次瑞迪博士的中選為其后的印度藥企證明了這種可能性。
 
  除瑞迪博士外,此次還有多家外企選擇低價中選, 分別是:
 
  賽諾菲(硫酸氫氯吡格雷片*75mg、厄貝沙坦氫氯噻嗪片*厄貝沙坦0.15g,氫氯噻嗪12.5mg)、默沙東(孟魯司特鈉片*10mg)、禮來(注射用培美曲塞二鈉*0.1g),同時,這些外企的報價降幅更是高達80%。
 
  ▍醫藥行業深度變革
 
  對于原研藥企的入場,有分析指出,由于國家組織藥品集中采購在11個試點城市,對于市場份額的改變迅速而深刻,原研藥企已經沒有猶疑的退路和空間,保市場幾乎成為了他們的唯一選擇。
 
  另一方面,賽柏藍觀察到,隨著越來越多的外企加入國家組織藥品集中帶量采購,國內仿制藥頭部藥企面臨的競爭壓力急速加劇——昨日,有國內藥企從業人士向賽柏藍表示,原研藥的降價幅度如此之大,仿制藥的價格優勢大幅縮減,國內仿制藥以低價占領市場的邏輯似乎不復成立。
 
  此外,還有不少醫藥人表達了同一種焦慮,那就是原研藥企,過專利期藥品降價保市場的同時,還有專利藥持續帶來可觀的收入,他們的創新藥管線也能持續造血,國內仿制藥企業還剩下什么呢?如果長期沒有可觀的利潤輸入,他們能堅持多久,創新從何做起?
 
  不過,也有樂觀的觀點指出,藥企作為一個龐大的市場主體,他們的決策背后一定已經經過了反復的考量和核算,他們有辦法讓自己活下去。而國家針對成熟仿制藥開展集中帶量采購,只是一種騰籠換鳥,節省的醫保資金或許能用于支持高端仿制藥和創新藥。
 
  總的來看,仿制藥利潤不斷下行,有能力的藥企需要向創新藥遷移,一致性評價必須持續推進,控制原料藥已成重中之重,善于成本核算的頭部藥企地位穩固,醫藥營銷人員生存空間縮減,藥店、民營醫院等終端也將入場帶量采購,行業集中度提升,變革加劇。
 
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